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出口醫療器械報關需要哪些資質以及清關資料

作者: 廣州臻力編輯: 進口報關代理公司來源：m.suji521.com.cn 發布時間：2026年04月14日 00:00

廣州臻力（進出口資深企業）- 服務范圍

隨著新冠病毒在全球范圍蔓延，凸顯出全球范圍內醫療器械以及一些防護用品的緊缺，今天臻力給大家講解一下關于進口醫療器械報關需要的資質以及需要提前準備的清關資料有哪些?這個是很多進出口商都需要了解的，也是比

隨著新冠病毒在全球范圍蔓延，凸顯出全球范圍內醫療器械以及一些防護用品的緊缺，今天臻力給大家講解一下關于進口醫療器械報關需要的資質以及需要提前準備的清關資料有哪些?這個是很多進出口商都需要了解的，也是比較重要的兩點內容。您還可以直接高效快速聯系我們的醫療器械進出口業務經理與溝通，您可以撥打我司統一免費咨詢熱線進行了解：020-38891497。

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出口醫療器械報關需要哪些資質以及清關資料：

醫療器械出口報關至印度進行售賣或使用，務必經印度當地授權代理人(authorisedagent)向CDSCO提出醫療器械進口許可證申請(包括A至D級)。

出口醫療器械報關時候需要具有的資質及資料

1、當產品已獲得中國醫療器械產品注冊證書時，與此同時符合進口國(地區)的質量標準規定：海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。

2、當產品獲得國外標準認證或注冊時，醫療器械出口報關時須提交電子或書面聲明，保障產品符合進口國(地區)質量標準和安全規定，海關憑商務部提供的國外標準認證或注冊的生產企業清單驗放。

3、產品不屬于以上所述公告范疇時，不用按公告規定提供有關報關單證。但應屬醫療器械的，應遵守《醫療器械監督管理條例》(國務院令680號)規定，即：出口醫療器械的企業還應要確保其出口的醫療器械符合進口國(地區)的規定。

印度財政部已于2021年4月24日發布第28/2021-Customs公告，全部取消制氧機(HS9019/HS842139)、呼吸機(HS9019)等18項產品進口關稅，至2021年7月31日止。

對于進出口醫療器械方面的政策也會有所變化，大家在進出口醫療器械報關的之前，可咨詢我司了解，我司免費統一咨詢電話：020-38891497。接著我們再來看看出口醫療器械其他方面的內容，希望能幫到您!

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臻力進口報關公司介紹

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