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出口需要要的資料：請(qǐng)出口經(jīng)營管理公司看一下，因檢測試劑盒監(jiān)管條件嚴(yán)格要求，請(qǐng)核查公司有資質(zhì)再出口。

新冠檢測試劑盒出口報(bào)關(guān)資料：

1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)制造公司。

2.《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。

3.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》出口經(jīng)營管理公司。

4.《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》出口經(jīng)營管理公司。

新冠檢測試劑盒出口報(bào)關(guān)須向中國海關(guān)申領(lǐng)出口特殊物品審批單

資料：1.《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》

2.出境特殊物品描述性資料，包括特殊物品中英文名字、類型、成份、由來、用途、主要是銷售渠道、出口的國家或者地區(qū)、經(jīng)銷商等。

3.出境適用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、體內(nèi)血液制品，須得出據(jù)藥品監(jiān)督管理局出據(jù)的銷售證明。

特殊：出境貨物要經(jīng)生產(chǎn)者或經(jīng)營戶產(chǎn)品檢驗(yàn)及格并加附檢驗(yàn)檢疫合格證或檢測報(bào)告。

新冠檢測試劑盒出口報(bào)關(guān)--出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批/核銷單

公告稱，在疫情防控特殊時(shí)期，為有效支持全球抗擊疫情，確定產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量健康安全、標(biāo)準(zhǔn)化出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用的防護(hù)服、醫(yī)用口罩呼吸機(jī)、紅外線溫度計(jì)的公司向海關(guān)進(jìn)行報(bào)關(guān)時(shí)，須出據(jù)書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已獲得中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，并且符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。中國海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗(yàn)放。上述所說醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況最新調(diào)整。

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